A câmara de teste de estabilidade de drogas é baseada em um método científico para criar um ambiente estável de temperatura e umidade de longo prazo para avaliar o período de expiração de drogas para criar condições de avaliação para atender o teste acelerado, teste de longo prazo, alta temperatura ou alta temperatura de as diretrizes do teste de estabilidade de drogas químicas. O teste úmido é adequado para a inspeção de estabilidade de medicamentos e desenvolvimento de novos medicamentos em empresas farmacêuticas.
Nome |
Câmara de teste de estabilidade de drogas (básico) |
Câmara de teste de estabilidade de drogas (atualização) |
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Modelo |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Faixa de temperatura |
0 ~ 65 ℃ |
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Flutuação de temperatura |
± 0,2 ℃ |
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Uniformidade de temperatura |
± 0,5 ℃ |
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Faixa de umidade |
25 ~ 95% UR |
25 ~ 95% UR (20% ~ 98% por personalização) |
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Desvio de umidade |
± 3% UR |
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Intensidade da luz |
0 ~ 6000LX ajustável ≤ ± 500LX, (escurecimento de dez níveis, 600LX por nível, controle preciso de intensidade) Distância de teste 200 mm |
0 ~ 6000LX ajustável ≤ ± 500LX, (dimerização contínua) distância de teste 200mm |
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Faixa de tempo |
Com 99 ciclos do programa, cada ciclo é dividido em 30 segmentos, cada segmento de 1 ~ 99 horas de etapas cíclicas |
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Placa de fonte de luz |
Nenhum |
Nenhum |
Nenhum |
Nenhum |
Nenhum |
Nenhum |
Método de controle de temperatura e umidade |
Método de controle de temperatura e umidade equilibrado |
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Controlador |
Grande controlador de tela de toque |
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Lâmpada ultravioleta de energia |
(Opcional) Faixa do espectro ultravioleta 320 ~ 400nm |
Configuração padrão) faixa de espectro UV 320 ~ 400nm, |
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Sistema / método de refrigeração |
Sistema de controle de refrigeração com válvula de expansão eletrônica totalmente automática / compressor Danfoss importado |
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Sensor de temperatura / umidade |
Resistência de platina Pt100 / sensor de umidade VAISALA alemão importado |
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Temperatura de trabalho |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
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Fonte de energia |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
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Poder |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
LxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
LxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Bandeja de carregamento (padrão) |
2pcs |
3 pecas |
4 PCS |
2pcs |
3 pecas |
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Impressora embutida |
Configuração padrão |
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Equipamento de segurança |
Proteção contra superaquecimento do compressor, proteção contra superaquecimento do ventilador, proteção contra superaquecimento, proteção contra superaquecimento do compressor, proteção contra sobrecarga, proteção contra falta de água. |
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Padrão |
De acordo com a edição de 2015 das diretrizes do teste de estabilidade de medicamentos da Farmacopeia e as cláusulas de fabricação relacionadas ao GB / 10586-2006 |
Numeração |
Conteúdo e descrição |
Padrão |
URS1 |
Equipado com uma grande tela de controle de toque, tela de toque ≥7 polegadas. O monitoramento em tempo real das condições de operação pode exibir a temperatura atual (umidade), valor definido de temperatura (umidade), data, hora, curva de temperatura (umidade) e outros parâmetros de trabalho. Os parâmetros operacionais podem ser ajustados arbitrariamente. |
sim |
URS2 |
Com função de armazenamento de dados, ele pode armazenar 100.000 dados. |
sim |
URS3 |
Com a função de classificação de autoridade do usuário, ela pode ser dividida em dois níveis de usuário: tecnólogo e operador.
Autoridade do operador: visualizar informações da interface, funções de alarme e curva de dados. Autoridade do técnico: incluindo autoridade do operador, configuração dos parâmetros do processo, função de operação da interface da área, iniciar e parar programa predefinido, consulta de relatório, consulta de evento de registro de operação. Cada conta deve efetuar login com uma senha antes de executar operações dentro do escopo de autoridade. |
sim |
URS4 |
Possui sistema de degelo inteligente, que não afeta o desempenho do equipamento durante o degelo. |
sim |
URS5 |
O equipamento está equipado com uma micro impressora (intervalo de impressão 0 ~ 9999 minutos). |
sim |
URS6 |
O equipamento tem como principais funções aquecimento, umidificação, comporta, iluminação, esterilização, degelo e alarme. |
sim |
URS7 |
O modo de operação do equipamento é dividido em: modo de valor fixo e modo de programa (o modo de programa pode ser definido para 30 segmentos e 99 ciclos). |
sim |
URS8 |
Modo de temporização do equipamento: temporização de execução, temporização de temperatura constante, temporização de umidade constante, temperatura constante e temporização de umidade podem ser selecionados. |
sim |
URS9 |
Com funções de alarme: alarme de temperatura, alarme de umidade, alarme de falta de água, alarme de porta aberta, etc. |
sim |
URS10 |
Programar a função da máquina do switch. |
sim |
URS11 |
Função de início de desligamento: Sem partida: Após desligar e reiniciar, o sistema está em um estado parado.Hard start: após desligar e reiniciar, o sistema começa a funcionar a partir do primeiro segmento do primeiro ciclo, e o tempo de cronometragem é apagado.Partida suave: após desligar e reiniciar, o sistema começa a funcionar a partir do período em que a energia é desligada.Os três modos de inicialização podem ser alternados livremente e os padrões de fábrica para não iniciar. |
sim |
URS12 |
Interface USB padrão, os dados podem ser exportados instantaneamente |
sim |