A câmara de teste de estabilidade de medicamentos é baseada em um método científico para criar um ambiente estável de temperatura e umidade a longo prazo para avaliar o período de validade dos medicamentos para criar condições de avaliação para atender ao teste acelerado, teste de longo prazo, alta temperatura ou alta temperatura de as diretrizes de teste de estabilidade química de medicamentos. O teste úmido é adequado para inspeção de estabilidade de medicamentos e desenvolvimento de novos medicamentos em empresas farmacêuticas.
Nome | Câmara de teste de estabilidade de medicamentos (Básico) | Câmara de teste de estabilidade de medicamentos (atualização) | ||||
Modelo | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Faixa de temperatura | 0~65℃ | |||||
Flutuação de temperatura | ±0,2℃ | |||||
Uniformidade de temperatura | ±0,5℃ | |||||
Faixa de umidade | 25~95% UR | 25 ~ 95% UR (20% ~ 98% por personalização) | ||||
Desvio de umidade | ±3% UR | |||||
Intensidade de luz | 0 ~ 6000LX ajustável ≤ ± 500LX, (escurecimento de dez níveis, 600LX por nível, controle preciso de intensidade) Distância de teste 200 mm | 0 ~ 6000LX ajustável ≤ ± 500LX, (escurecimento contínuo) distância de teste 200 mm | ||||
Intervalo de tempo | Com 99 ciclos do programa, cada ciclo é dividido em 30 segmentos, cada segmento de 1 a 99 horas de etapas cíclicas | |||||
Placa de fonte de luz | Nenhum | Nenhum | Nenhum | Nenhum | Nenhum | Nenhum |
Método de controle de temperatura e umidade | Método equilibrado de controle de temperatura e umidade | |||||
Controlador | Controlador de tela sensível ao toque grande | |||||
Lâmpada de energia ultravioleta | (Opcional) Faixa de espectro ultravioleta 320 ~ 400 nm | Configuração padrão) faixa de espectro UV 320 ~ 400 nm, | ||||
Sistema/método de resfriamento | Sistema de controle de refrigeração com válvula de expansão eletrônica totalmente automático/compressor Danfoss importado | |||||
Sensor de temperatura/umidade | Resistência de platina Pt100/sensor de umidade VAISALA alemão importado | |||||
Temperatura de trabalho | TR+5~30°C | |||||
Fonte de energia | CA 220V±10% 50HZ | CA 380V±10% 50HZ | CA 220V±10% 50HZ | |||
Poder | 1900 W | 2200 W | 3200W | 4500W | 1900 W | 2200 W |
Volume | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
LxDxA | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
LxDxA | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Bandeja de carregamento (padrão) | 2 unidades | 3 unidades | 4 unidades | 2 unidades | 3 unidades | |
Impressora incorporada | Configuração padrão | |||||
Equipamento de segurança | Proteção contra superaquecimento do compressor, proteção contra superaquecimento do ventilador, proteção contra superaquecimento, proteção contra sobrepressão do compressor, proteção contra sobrecarga, proteção contra falta de água. | |||||
Padrão | De acordo com a edição de 2015 das diretrizes de teste de estabilidade de medicamentos da Farmacopeia e cláusulas de fabricação relacionadas GB/10586-2006 |
Numeração | Conteúdo e descrição | Padrão |
URS1 | Equipado com grande tela de controle de toque, tela sensível ao toque≥7 polegadas. Monitoramento em tempo real das condições de operação, pode exibir temperatura atual (umidade), valor definido de temperatura (umidade), data, hora, curva de temperatura (umidade) e outros parâmetros de trabalho. Os parâmetros operacionais podem ser ajustados arbitrariamente. | Sim |
URS2 | Com função de armazenamento de dados, pode armazenar 100.000 dados. | Sim |
URS3 | Com a função de classificação de autoridade do usuário, pode ser dividido em dois níveis de usuário: tecnólogo e operador. Autoridade do operador: visualizar informações da interface, funções de alarme e curva de dados. Autoridade técnica: incluindo autoridade do operador, configuração de parâmetros de processo, função de operação de interface de área, programa predefinido de início e parada, consulta de relatório, consulta de evento de registro de operação. Cada conta deve fazer login com uma senha antes de realizar operações dentro do escopo de autoridade. | Sim |
URS4 | Equipado com sistema de degelo inteligente, que não afeta o desempenho do equipamento durante o degelo. | Sim |
URS5 | O equipamento está equipado com uma micro impressora (intervalo de impressão 0~9999 minutos). | Sim |
URS6 | O equipamento tem como principais funções aquecimento, umidificação, comporta, iluminação, esterilização, degelo e alarme. | Sim |
URS7 | O modo de operação do equipamento é dividido em: modo de valor fixo e modo de programa (o modo de programa pode ser definido para 30 segmentos e 99 ciclos). | Sim |
URS8 | Modo de temporização do equipamento: tempo de execução, tempo de temperatura constante, tempo de umidade constante, tempo de temperatura constante e tempo de umidade podem ser selecionados. | Sim |
URS9 | Com funções de alarme: alarme de temperatura, alarme de umidade, alarme de falta de água, alarme de porta aberta, etc. | Sim |
URS10 | Função da máquina de comutação de programação. | Sim |
URS11 | Função de inicialização desligada: Sem partida: Após desligar e reiniciar, o sistema fica parado.Partida difícil: Após desligar e reiniciar, o sistema começa a funcionar a partir do primeiro segmento do primeiro ciclo e o tempo de cronometragem é apagado.Arranque suave: Após desligar e reiniciar, o sistema começa a funcionar a partir do período em que a energia está desligada.Os três modos de inicialização podem ser alternados livremente e o padrão de fábrica é não iniciar. | Sim |
URS12 | Interface USB padrão, os dados podem ser exportados instantaneamente | Sim |