Caixa de teste de estabilidade de medicamentos DRK672

Uma nova geração de equipamentos para testes de estabilidade de medicamentos, integrando os muitos anos de experiência em design e produção da empresa, apresenta e digere a tecnologia alemã. Isso supera o defeito de que a câmara de teste de drogas doméstica existente não pode funcionar continuamente por um longo tempo. É um equipamento necessário para a certificação GMP de fábricas farmacêuticas.

Uso do produto:
Use métodos científicos para criar um ambiente estável de temperatura, umidade e luz a longo prazo para avaliação de falhas de medicamentos. É adequado para testes acelerados, testes de longo prazo, testes de alta umidade e testes de forte exposição à luz de medicamentos e novos medicamentos por empresas farmacêuticas. É uma empresa farmacêutica A melhor opção para testes de estabilidade de medicamentos.

Características:
◆Design humanizado
●Siga a tendência mundial de proteção ambiental, novo design sem flúor, alta eficiência, baixo consumo de energia e promova a economia de energia, para que você esteja sempre na vanguarda da vida saudável.
●Controlador de microcomputador, o controle é estável, preciso e confiável. Ele adota forro de aço inoxidável 304 e os quatro cantos têm formato de arco semicircular, que é fácil de limpar e operar.
●Circulação de ar exclusiva para garantir distribuição uniforme do vento dentro do estúdio. Existe um orifício de teste com diâmetro de 25 mm no lado esquerdo da caixa.
◆Garantia de operação contínua
●Dois conjuntos de compressores importados são trocados automaticamente para garantir que o teste de drogas seja executado continuamente por um longo tempo sem falhas. Supere o defeito de que a câmara doméstica de teste de drogas não pode funcionar continuamente por um longo tempo.
◆Garantia de Qualidade
●Os principais componentes, como controladores de temperatura e umidade, compressores e ventiladores circulantes, são produtos importados, que possuem as características de operação estável, segura e confiável por um longo tempo.
◆Função de segurança
●O sistema independente de alarme de limite de temperatura pode alertar o operador com som e luz para garantir que o laboratório funcione sem acidentes. Baixa temperatura ou desvio e alarme de temperatura excessiva.
◆Sensor de umidade importado
●Escolha um sensor de umidade que possa operar em altas temperaturas para evitar problemas causados ​​pela substituição frequente de lâmpadas úmidas e secas.
◆Sistema de esterilização UV (opcional)
●A lâmpada germicida ultravioleta é colocada na parede traseira da caixa, que pode desinfetar o interior da caixa regularmente, o que pode efetivamente matar as bactérias flutuantes no ar circulante e no vapor de água da panela umidificadora na caixa, evitando assim efetivamente poluição durante o teste de drogas.
◆Monitoramento e controle automático de iluminância (opcional)
● Superar o defeito de que a iluminância não pode ser monitorada e controlada pela câmara de teste estável existente, fabricada internamente. O sensor de luz é usado para monitoramento e ajustável continuamente para reduzir a atenuação da iluminância e erros de teste causados ​​pelo envelhecimento do tubo da lâmpada.
◆ Registro de dados e exibição de diagnóstico de falhas
●Quando a caixa de teste falhar, a tela de exibição dinâmica mostrará as informações da falha e a falha de operação da caixa de teste ficará clara à primeira vista. Pode ser conectado a uma impressora ou interface de comunicação 485, e a curva de temperatura e tempo pode ser registrada por um computador e uma impressora, o que oferece uma forte garantia para o armazenamento de dados e reprodução do processo de teste.
Controlador de tela de toque programável (opcional)
●Usando uma grande tela sensível ao toque, a operação da tela é simples e a edição do programa é fácil.
●A interface de operação do controlador está disponível em chinês e inglês, e a curva de operação em tempo real pode ser exibida na tela.
●Tem capacidade para 1000 conjuntos de 999 etapas de ciclo de 100 programas, e o valor máximo de cada período de tempo é de 99 horas e 59 minutos.
●Após a inserção dos dados e das condições de teste, o controlador possui uma função de bloqueio de tela para evitar desligamento devido ao toque humano.
●Com a função de cálculo automático PID, as condições de mudança de temperatura e umidade podem ser corrigidas imediatamente, tornando o controle de temperatura e umidade mais preciso e estável.
●Com interface de comunicação RS-232 ou RS-485, você pode projetar programas no computador, monitorar o processo de teste e executar funções como ligar e desligar.
Cumprir o padrão:
A edição de 2015 das diretrizes de teste de estabilidade de medicamentos da Farmacopeia e as disposições relevantes do fabricante GB/T10586-2006
★Condições de teste de estabilidade:
Nas diretrizes da ICH, GMP e FDA definem requisitos em termos de funcionalidade, desempenho e documentação. A Europa, o Japão e os Estados Unidos concordaram em desenvolver um teste de estabilidade comum. O objetivo desses testes é coletar informações como recomendação sobre a estabilidade de matérias-primas ou medicamentos. O objetivo final é comprovar que o medicamento está exposto à temperatura, umidade, eficácia na iluminação ou ambiente integrado.
★Condições de armazenamento para teste de estabilidade de amostras retidas a longo prazo:
Temperatura: +25℃±2℃
Umidade: 60+5% UR
Duração: 12 meses
★Condições de armazenamento para teste de estabilidade acelerado
Temperatura: +40°C±2°C
Umidade: 75+5% UR
Duração: 6 meses
Iluminação sob condições de luz forte: 4500+500LX

Parâmetro técnico:
(Teste de parâmetro de desempenho em condições sem carga: temperatura ambiente 20 ℃, umidade ambiente 50% UR)