Testador de microvazamento

Itens de teste: Inspeção não destrutiva da estanqueidade da embalagem pelo método de decomposição a vácuo

Cumpre totalmente o padrão FASTM F2338-09 e os requisitos regulamentares USP40-1207, com base na tecnologia de sensor duplo, o princípio do método de atenuação de vácuo do sistema de circulação dupla. Conecte o corpo principal do testador de microvazamento a uma cavidade de teste especialmente projetada para conter a embalagem a ser testada. O instrumento evacua a cavidade de teste e uma diferença de pressão é formada entre o interior e o exterior da embalagem. Sob a ação da pressão, o gás na embalagem se difunde na cavidade de teste através do vazamento. A tecnologia de sensor duplo detecta a relação entre tempo e pressão e compara-a com o valor padrão. Determine se a amostra vaza.

Recursos do produto
Liderando o desenvolvimento da indústria. A câmara de teste correspondente pode ser selecionada para diferentes amostras de teste, que podem ser facilmente substituídas pelos usuários. No caso de satisfazer mais tipos de amostras, os gastos do usuário são minimizados, para que o instrumento tenha melhor adaptabilidade aos testes.
O método de teste não destrutivo é utilizado para realizar a detecção de vazamentos na embalagem que contém o medicamento. Após o teste, a amostra não fica danificada e não afeta o uso normal, e o custo do teste é baixo.
É adequado para detectar pequenos vazamentos e também pode identificar grandes amostras de vazamentos e dar um julgamento qualificado e não qualificado.
Os resultados do teste são julgamentos não subjetivos. O processo de teste de cada amostra é concluído em cerca de 30S, sem participação manual, para garantir a precisão e objetividade dos dados.
Usando componentes de vácuo de marca, desempenho estável e durável.
Possui função de proteção de senha suficiente e está dividido em quatro níveis de gerenciamento de autoridade. Cada operador possui uma combinação exclusiva de nome de login e senha para entrar na operação do instrumento.
Atenda aos requisitos GMP de armazenamento local de dados, processamento automático, funções de dados de testes estatísticos e exportação em um formato que não pode ser modificado ou excluído para garantir a preservação permanente dos resultados dos testes.
O instrumento vem com uma microimpressora, que pode imprimir informações completas do teste, como número de série do equipamento, número do lote da amostra, pessoal do laboratório, resultados do teste e tempo do teste.
Os dados originais podem ser copiados no computador na forma de um banco de dados que não pode ser alterado e pode ser exportado para o formato PDF.
O instrumento é equipado com porta serial R232, suporta transmissão local de dados e possui função de atualização online SP para atender às necessidades individuais dos clientes.

Comparação de métodos comuns de detecção de vazamentos de materiais de embalagem farmacêutica

Princípio de teste do método de atenuação de vácuo
Está em total conformidade com a norma FASTM F2338-09 e os requisitos regulamentares USP40-1207, com base na tecnologia de sensor duplo e no princípio do método de atenuação de vácuo do sistema de circulação dupla. Conecte o corpo principal do testador de microvazamento a uma cavidade de teste especialmente projetada para conter a embalagem a ser testada. O instrumento evacua a cavidade de teste e uma diferença de pressão é formada entre o interior e o exterior da embalagem. Sob a ação da pressão, o gás na embalagem se difunde na cavidade de teste através do vazamento. A tecnologia de sensor duplo detecta a relação entre tempo e pressão e compara-a com o valor padrão. Determine se a amostra vaza.

Parâmetro do produto

Padrão
ASTM F2338 usa o método de decaimento de vácuo para inspecionar de forma não destrutiva o método de teste padrão de estanqueidade da embalagem, padrão SP1207 da Farmacopeia dos EUA

Configuração do instrumento
host, bomba de vácuo, micro impressora, tela LCD sensível ao toque, câmara de teste